一、什么是医药冷库？
医药冷库是指专门用于储存和保鲜医疗、制药产品的设施，其内部温度和湿度可以精确控制，以确保药品质量和安全性。这些设施通常具有严格的监管要求和标准。在这种环境下工作需要特殊的技能和知识，以确保药品在正确的条件下存储和运输。医疗冷库又叫医药冷库，广泛用于各类药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。
二、常见的医药冷库温度范围（℃）：
| 疫苗冷库 | +2℃~+8℃ | 新冠疫苗、HPV疫苗 | 温度波动≤±0.5℃（24h/365天） |
| 血液冷库 | -20℃~-30℃ | 血浆、干细胞存储 | 双回路制冷+72小时备电 |
| 阴凉库 | ≤20℃ | 中药饮片、固体制剂 | 湿度控制45%~75% |
| 超低温库 | -40℃~-80℃ | mRNA疫苗原液、生物样本 | 复叠式制冷+真空隔热层 |
三、GSP药品阴凉库设计方案标准
《药品经营质量管理规范》
《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
《温湿度自动监测》
《验证管理》
《中国药典》（2015年版）
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监药化监〔2014〕20号
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243
四、医药冷库特点：
（1）冷库内配有备用制冷机组，以保证常用机组遇故障停止工作时，通过备用机组的运转，不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放；
（2）机器设备采用进口零部件，选用优质材料，严格检验出厂，故障少、噪音低、节能省电、运行可靠；
（3）制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度，配备具有高精度传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置，保证库内药品、疫苗及相关设备的正常存放。
五、医药冷库主要设备配置：
（1）医药冷库库板配置：
标准化的库板宽为1000mm，高度为2米至10米。冷库库板厚度规格：60、75、100、120、150、180、200mm；医药冷库库板厚般采用100mm、双面为涂塑彩钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好,耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷，是冷库保温库体选择的佳材料之；库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡体成型。双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合，优异的密封性大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。
（2）医药冷库电控部分配置：
库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源)；特点具有，控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有，自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。记录温度，采用先进的温湿度记录仪，可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态；
（3）医药冷库制冷部分：
冷库制冷设备：主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。般情况下制冷机组选用进口全封闭法美优乐压缩冷凝机组或谷轮ZB涡旋压缩机组。以上两种制冷机组具有能效比高,制冷能力强,噪音低,安全可靠等特点。冷凝散热器配用高效风冷凝器,选用外转子低噪音电机,能有效散发热量,在端高温环境下使高压压力维持在正常值,使制冷机组发挥高效制冷效果,节能环保冷库内蒸发器采用高效DL吊顶冷风机,噪音低,制冷量大,自动化霜。
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